Для производителей медицинских устройств маркировка медицинских устройств может быть большой проблемой.Задачи идентификации становятся все более и более сложными, а отраслевые правила становятся все более и более строгими, например, директива UDI (уникальная идентификация устройства) FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США).
Медицинские изделия сопровождают наше здоровье.Из-за особого характера медицинских изделий, медицинские изделия имеют строгие стандарты качества и очень заботятся о здоровье и безопасности во время обработки.Поэтому требования к маркировке медицинских изделий очень высоки.Обычные методы маркировки распылением часто предполагают использование отравляющих и вредных для окружающей среды веществ, поэтому их часто нельзя использовать для маркировки.
Производственные стандарты для медицинских изделий очень строгие, такие как директива UDI (уникальная идентификация устройства) FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США). Ключевые компоненты должны быть отмечены постоянными и отслеживаемыми метками.С помощью этого знака вы можете узнать время производства, местонахождение, номер партии продукции, производителя и другую информацию о продукте.
Более того, в медицинской промышленности очень важны безопасность и гигиена изделий, а технология ультракороткоимпульсной лазерной маркировки имеет преимущества холодной обработки, низкого энергопотребления, небольшого повреждения, высокой точности, строгого позиционирования в 3D-пространстве, гладкости. поверхность маркировки и не легко разводить бактерии.Он полностью соответствует требованиям медицинской промышленности к маркировке изделий медицинского назначения.
Прослеживаемость является одним из основных требований медицинского сектора.Точность - другое.Лазерная медицинская маркировка отвечает этому и другим требованиям.Это предпочтительный метод нанесения идентификационной маркировки продукции на медицинские устройства, такие как ортопедические имплантаты, предметы медицинского назначения и другие медицинские инструменты, поскольку маркировка устойчива к коррозии и выдерживает такие процессы стерилизации, как пассивация, центрифугирование и автоклавирование.
Когда дело доходит до идентификации и маркировки медицинских устройств, точность имеет решающее значение.Некоторые медицинские устройства, имплантаты и хирургические инструменты продолжают становиться меньше и эффективнее, системы лазерной маркировки способны соответствовать очень высоким стандартам качества, наряду со строгими инструкциями по идентификации и отслеживанию, установленными правительством для идентификации продукции.Системы волоконной лазерной гравировки и маркировки способны наносить прямую маркировку на детали и гравировать штрих-коды, номера партий и коды дат, которые соответствуют большинству производственных стандартов, включая правительственные постановления о добавлении уникальной идентификационной маркировки или маркировки UDI.
Лазерная маркировка UDI:UDI или уникальная идентификация устройства требует, чтобы некоторые типы медицинских устройств и упаковки были маркированы такой информацией, как коды даты, номера партий, даты истечения срока годности и серийные номера.Лазерная маркировка обеспечивает наиболее надежную прямую маркировку деталей, обеспечивая высокую контрастность деталей для обеспечения максимальной прослеживаемости.BEC Laser предлагает широкий спектр решений для лазерной маркировки, обеспечивающих незагрязняющую, неискажающую и несмываемую маркировку.
Лазерная маркировка — это метод маркировки, в котором используется лазер с высокой плотностью энергии для локального освещения заготовки с целью испарения материала поверхности, в результате чего остается неизгладимая метка.В то же время при обработке нет необходимости контактировать с поверхностью обрабатываемого изделия, нет механического выдавливания и механических воздействий, нет силы резания, мало термического воздействия, а исходная точность медицинского изделия гарантирована.
В то же время он имеет широкий спектр применения и может маркировать большинство металлических и неметаллических материалов, а маркировка долговечна и не удобна в носке, что в значительной степени соответствует требованиям к маркировке материальности медицинских изделий.
По сравнению с традиционным методом медицинской маркировки технология лазерной маркировки не только более гибкая в работе, но также имеет более высокую надежность и больше возможностей для творчества.
Время публикации: 14 апреля 2021 г.
